职务概要
职位种类 | 管理行政类(人事/财务/法务/广宣)/法务/知识产权/信用管理/核规 |
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行业类别 | 医疗/ 医疗器械 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (熟练-较少商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (上海)某日系医疗器械制造商 70人
员工数: 70
事业内容: 该公司从事医疗器械制造、进口销售业务。
【工作内容】
【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件和申报资料的翻译
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 工作流程(3-6个月):新产品-申请注册-在中国搜集临床数据证明(与医院或监查中心合作)-翻译国外文献后(日英文)资料整理-把所有资料按照药监局要求的格式整理好中文版本提交-缴费-注册批准后的Follow
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械品牌
【工作魅力】
■ 能成为专业人士
■ 有五险一金、补充医疗保险、多项补贴、带薪休假、奖金、年底年金
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 药品注册 医疗
【职位要求】
【必须条件】
■ 理科背景优先
■ 日语N1级别以上
■ 2年以上医疗行业的注册经验优先
■ 沟通能力好,工作认真
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 残業手当 + 通信手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
药事注册担当 福利好(158352)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
8.0K 〜 10.0K RMB