职务概要
职位种类 | 技术类(销售工程师/设计/开发/生产管理)/开发/研究/试验/项目经理 |
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行业类别 | 医疗/ 医疗器械 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (熟练-较少商务交流经验) 英语 (熟练-较少商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (上海)某日系医疗器械制造商 70人
员工数: 70
事业内容: 该公司从事医疗器械制造、进口销售业务。
【工作内容】
【工作内容】
■ 负责整理和确认注册部门新增、变更、延长登记文件;开发、工厂注册担当和注册文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 在期限内且实施类型检查
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的收集、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 协助相关品质部门的工作
■ 其他部门的相关业务应对
【客户•产品•服务】
■ 大手ivd医疗行业公司,客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 五险一金、补充商业保险、企业年金、多项补贴、带薪休假
■ 每年1-2次国内(或国外) 旅游
■ 有广阔的发展前景
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策跟进 法规解读 医疗器械注册 注册登记
【职位要求】
【必须条件】
■ 日语(N1)or英语(能工作汇报)
■ 医疗行业经验
■ 5年以上医疗器械或体外诊断试剂的注册经验
■ 必须有浙江省FDA的申请经验,以及与浙江省FDA审查员的对接经验
■ 熟悉了解并应对过浙江省FDA审查员关于咨询新产品的问题,以及各种法规解释
■ 踏实稳定
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 食事手当 + 残業手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
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