职务概要
职位种类 | 技术类(销售工程师/设计/开发/生产管理)/生产管理/品质管理/施工管理/EHS/PMS |
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行业类别 | 医疗/ 医疗器械 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (熟练-较少商务交流经验) 英语 (熟练-较少商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (苏州)某日系医疗器械公司10人
员工数: 20
事业内容: 该公司主要从事医疗器械的组装生产经营活动等。
【工作内容】
【工作内容】
■ 负责制定和更新产品的进货检验,制程检验以及出厂检验文件,监控和管理产品质量数据并及时统计、分析质量数据
■ 负责产品质量相关的设施设备校验管理以及质量部门的设施设备、工装治具的管理
■ 负责产品的变更管理
■ 负责产品生产相关的NC/CAPA的管理,并及时跟踪结案
■ 负责各制程的检验人员的培训,考核,与认证
■ 负责公司的特殊过程的确认管理 (process validation),检测方法确认(TMV)的IQ/OQ/PQ的编写与更新
■ 负责审核产品的DHR文件,确保记录的数据完整性
■ 负责规划,组织,管理产品生产过程的质量审核,推进生产质量体系流程的改进和优化
【客户•产品•服务】
■ 生产和开发胃肠道内窥镜
【工作魅力】
■ 这是一家大公司的新创公司,未来前景广阔。
■ 目前成员不多,参与的任务范围广,工作具有挑战性
【职位要求】
【必须条件】
■ 英语或日语准商务水平
■ 医疗器械行业经验
■ 质量控制经验
■ 质量管理经验,针对医疗器械行业的 ISO 13485 质量管理体系
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 通信手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
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