职务概要
职位种类 | 专业服务(咨询/金融/房地产/专业咨询)/专业职称类 |
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行业类别 | 医疗/ 医药品 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (精通-较多商务交流经验) 英语 (精通-较多商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (北京)某医疗科技有限公司
员工数: 2
事业内容: 建立数据驱动的药物发现和开发平台,以及药物发现和开发的药品(新药、非专利药和非处方药)。
【工作内容】
【工作内容】
■建立和维护质量保证体系,组织发展、程序和数据维护,及IT系统开发
■与海外MAH和国内外合作伙伴合作,开展质量保证业务
■编纂并向当局提交海外MAH编写年度报告
■对药品仓库和运输商的资格条件和资格进行评估和监督审计
■对药品生产基地的资格条件和资格进行评估和监督审计
■处理投诉、质量赔偿事宜并向药监部门报告
■向药品监督管理部门报告暂停销售和使用、召回和处理有质量安全的产品
■各当局对应,报告年度生产、销售、上市后研究、风险管理等
■建立药品可追溯体系,实行药品信息可追溯
■监测发射后的不良反应,收集不良反应的信息实施风险措施
■汇总并向药品监督管理部门报告不良反应等
【客户•产品•服务】
■数据驱动的药物开发平台,及药物发现和开发的药品(新药、非专利药和非处方药)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 医疗 质量标准 国际标准 QC
【职位要求】
【必须条件】
■ 本科及以上,药学资格持有者(必须)
■ 27-45岁
■英语或日语交流能力(口语和写作/阅读文件)
■有在美国、欧洲或日本的制药厂工作的经验,或在过去3年或以上在美国、欧洲或日本的制药厂担任CRO的工作
■有质量保证部门的管理经验
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 食事手当 + 通信手当
【休假】
国家法定休暇 + 慶弔休暇
【招聘背景】
事業拡大
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