职务概要
职位种类 | 管理行政类(人事/财务/法务/广宣)/法务/知识产权/信用管理/核规 |
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行业类别 | 医疗/ 医药品 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (一般-日常会话交流) 英语 (精通-较多商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (北京)某医药技术有限公司
员工数: 16
事业内容:
【工作内容】
【工作内容】
■ 根据公司引进药品、器械总体规划目标,组织注册人员开展注册工作,确保完成注册任务
■ 负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的沟通协调;建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;建立和维护外部合作机构
■ 把握并跟进新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求
■ 进行公司BD项目进口产品注册工作,目前主要是日本产品在中国境内的首次注册,补充注册,再注册事项等实务工作
■ 参与拟立项项目的注册策略,评估其可行性;掌握国内和日本等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为BD、临床等部门提供法规支持
【客户・产品・服务】
■ 为优秀的医药产品、新技术国际化应用,提供全方位的解决方案
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医学 医药 药品 日语 英语
【职位要求】
【必须条件】
■ 硕士及以上,本科的同行业经验丰富可以
■ 医学、药学、药剂、生物化学等医药相关专业毕业必须
■ 30-40岁
■ 英语6级水平必须(能读懂行业资料或者和日方人员沟通)
■ 需要有药品注册经验
■ 熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;具有药品注册信息检索和分析调研能力
■ 有在大型制药企业或临床 CRO 公司至少 6年以上较为资深的法规注册或相关工作经验,非常熟悉药品注册流程;有成功申报药品IND批件或生产批件经验者
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
【休假】
国家法定休暇 + 法定
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
日语药品注册经理或总监(编号132862)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
15.0K 〜 25.0K RMB