职务概要
职位种类 | 专业服务(咨询/金融/房地产/专业咨询)/咨询 |
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行业类别 | 医疗/ 医药品 |
职位类型 | 其他 |
岗位级别 | 按能力/经验 |
招聘人数 | 2 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
英语 (精通-较多商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | 日语、 |
工作时间 | 兼职 |
详细工作内容
工作要求
1.具备全面和丰富的原料药和中间体生产企业工作经验。具体负责过工厂的生产、研发或注册工作、并有多年质量管理的工作经验。
2. 有应对NMPA,FDA,欧盟或日本PMDA官方审计,以及国内外客户对供应商的现场审计的丰富经验,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识。
3. 有过作为GMP咨询专家对原料药和中间体生产企业进行过GMP符合性审计经验,和相关咨询或培训辅导经验。
4. 具有药学、制药工程、化学和生物科学相关专业本科以上的教育背景。
5. 如果有产品出口日本市场的工厂工作经验或日资药企质量管理经验,能够用英语或日语撰写工作报告、审计报告的优先考虑合作。
关于面试
简历+远程网络面试
联络人
GMP符合性审计咨询师
上海嘉帆医药科技有限公司
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