职务概要
职位种类 | 管理行政类(人事/财务/法务/广宣)/法务/知识产权/信用管理/核规 |
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行业类别 | 医疗/ 医疗器械 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (熟练-较少商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (上海)某日系医疗器械制造商
员工数: 70
事业内容: 是从事医疗器械制造、进口销售业务的公司。
【工作内容】
【工作内容】
■ 组织检查新注册、变更注册和延期注册的文件
■ 与开发、监管事务人员一起检查法规文件的适宜性,审查并落实应对措施,确认落实结果,包括对法规未涉及的产品采取相应措施
■ 日常文件和报税单的翻译
■ 按时做好型式检验工作
■ CFDA、FDA对应(各类审查对应)
■ 临床试验实施的后续工作(报告、数据核实等)
■ 获取、解读、理解和传达新的法律和法规
■ 处理其他部门的相关工作
【客户•产品•服务】
■ 全球知名医疗器械品牌
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等
■ 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等
【工作魅力】
■ 有奖金
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险
【关键词】日语 注册 医疗 药品 器械 检测 翻译
【职位要求】
【必须条件】
■ 本科以上
■ 35岁以下
■ 日语2级以上
■ 医疗行业
■ 有注册经验
■ 沟通能力强
【优先条件】
■ 理科背景的优先
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 残業手当 + 通信手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
日企药事注册(编号124734)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
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