职务概要
职位种类 | 技术类(销售工程师/设计/开发/生产管理)/开发/研究/试验/项目经理 |
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行业类别 | 消费品/ 其他消费品相关 |
职位类型 | 正式员工 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (精通-较多商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | |
工作时间 | 全职 |
详细工作内容
岗位职责:
1、检索国内外文献,结合公司产品特点,提供医学支持;
2、协助和参与临床试验方案的编写、临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备、递交以及召开伦理会议等工作;
3、负责临床试验项目的跟进,按要求检查临床试验项目的质量和进度;
4、根据研究方案及公司SOP要求,协助启动、监察和结束临床试验,确保试验符合试验方案、GCP以及相关的法律法规要求;
5、负责与CRO公司及时沟通,确保临床试验工作顺利开展;
6、负责收集临床试验数据、校对临床试验报告;
7、负责试验样品发放回收、登记、总结报告等工作,及时、准确地向上级报告临床试验过程中的重要事件,并协助完成临床文献检索及临床数据整理等工作;
8、其他上级主管分配的工作。
必要条件:
1、25-32岁左右,本科及以上学历,临床医学等相关专业;
2、有临床监查和稽查经验,有呼吸科、康复科医疗器械临床试验经验者优先;
3、具备良好的沟通技能和表达能力,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
4、日语1级,具有良好的日语沟通能力;
5、能够出差。
关于面试
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【医疗器械】学术涉外专员
上海鼎世人才服务有限公司
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