职务概要
职位种类 | 管理行政类(人事/财务/法务/广宣)/法务/知识产权/信用管理/核规 |
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行业类别 | 医疗/ 医药品 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (精通-较多商务交流经验) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (北京)某大型日系制药公司 (编号3319)
员工数: 778
事业内容: 该日系公司在眼科领域进行产品开发和制造,包含眼药水,手术用剂等。
【工作内容】
【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况,产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进,特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑,对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读,进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う
【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语
【职位要求】
■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力,交流能力高
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 通信手当 + 営業手当
【休假】
国家法定休暇 + 慶弔休暇 + 年末年始 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
日企药品注册经理(编号116539)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
30.0K 〜 40.0K RMB