职务概要
职位种类 | 专业服务(咨询/金融/房地产/专业咨询)/专业服务(医疗/公共事业/教育/技术指导) |
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行业类别 | 医疗/ 医药品 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (一般-日常会话交流) 英语 (一般-日常会话交流) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (苏州)某日系制药有限公司
员工数: 95
事业内容: 公司的事业内容:医药品的生产和研究开发、销售等业务。
【工作内容】
■ 负责国产药品注册资料编写整理、注册申请、标准复核及追踪
■ 根据法规的要求和申报计划,负责编写申报资料,确保申报资料符合法规要求
■ 协助国产药品现场考核的协调工作
■ 协助现场考核、抽样及注册送样相关工作
■ 维护药品生产许可证以及进口药品、国产/进口药包材注册证书,包括换证和变更等
■ -协助GMP认证的申报及内部协调工作
■ 根据法规要求和计划组织编写GMP(包括协调相关部门编写)认证申报资料,协助组织协调GMP认证现场考察
■ 根据新法规的发布情况,进行相应药事体系文件的更新及编写
■ 每季度对CFDA、CDE、JSFDA等相关监管部门发布的法规信息进行收集和整理;每月对CDE、ICH、FDA、WHO等相关技术文章收集和整理
【Keyword】日资日语 药品注册 医疗行业
【职位要求】
■ 本科及以上学历
■ 医学及相关专业
■ 良好的英语能力或者日语能力
■ 2年以上制药注册相关经验,1年以上外企工作经历者经验优先
【福利】
四金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 食事手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇 + 中国法律より
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
药品注册主管(编号99923)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
8.0K 〜 10.0K RMB