职务概要
| 职位种类 | 技术类（销售工程师/设计/开发/生产管理）／开发/研究/试验/项目经理 |
|---|---|
| 行业类别 | 医疗／ 医药品 |
| 职位类型 | 正式员工 |
| 岗位级别 | 按能力/经验 |
| 招聘人数 | 2 |
| 希望入职时间 | 面试通过后一周 |
| 必须语言能力 |
日语 （一般-日常会话交流） |
| 希望具备的语言能力 | 英语、 日语、 |
| 工作时间 | 全职 |
详细工作内容
1. 分析实验-拟定各项分析试验方案，完成分析方法开发及优化、分析方法学验证、稳定性试验等试验；完成试验记录和数据处理与分析，独立撰写试验报告，完成汇报工作。对试验中出现的OOS、OOT、OOE等进行调查，保证试验结果真实且符合现行法规要求。
2. 申请对应-在上级的指导下协助药事开发担当完成必要的申请资料撰写，整理提交试验数据和色谱图。
3. 药检对应-在上级的指导下协助药检机构完成药检工作，解决药品申请中遇到的分析问题等，有针对性地设计并完成试验，提交试验结果和色谱图，确保药检顺利完成提交。
4. 实验保障-与公司各部门良好沟通，保障试验所需物料资材、仪器设备的日常使用，维护实验环境，保证实验顺利推进。
5. 法规跟踪-积极关注中国与ICH各国药典动态与国内外相关法律法规、指导原则的更新，及时获取新的分析方法及相关规定
关于面试
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陕西科锐尔人力资源有限公司
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