职务概要
职位种类 | 管理行政类(人事/财务/法务/广宣)/法务/知识产权/信用管理/核规 |
---|---|
行业类别 | 医疗/ 医疗器械 |
职位类型 | 未分类 |
岗位级别 | 其他 |
招聘人数 | 1 |
希望入职时间 | - |
必须语言能力 |
日语 (精通-较多商务交流经验) 英语 (一般-日常会话交流) |
希望具备的语言能力 | - |
工作时间 | 其他 |
福利待遇和带薪休假 |
详细工作内容
【企业情报】
公司名: (上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司
员工数: 9
事业内容: 该公司是日本血糖仪的生产厂家。主要生产糖尿病相关产品和检测分析仪以及试剂。
【工作内容】
■ 药物登记的新规申请、变更、延期等文件处理相关
■ 确认药物文件的适用性、商讨对策、对策实施及实施结果的确认
■ 还包括非符合药品的适当对应
■ 日常文件、申请报告资料的翻译
■ 确保检查在期限内正确地实施
■ CFDA、FDA的对应(受理审查、技术审查等的对应),CPF follow也包括在内
■ 临床试验的实施follow(报告书制作、数据确认等)
■ 获取新的法律法规情报,理解、分析,并进行社内传达,以及相应的咨询对应
■ 其他部門的相关业务对应
【Keyword】日资日语 医疗行业 药品监督 合规 法律 药品开发
【职位要求】
■ 性别不问 年龄22-28岁
■ 日语水平优秀
■ 英语能读写(口语不要求,英文资料翻译工作有)
■ 应届毕业生可
■ 欢迎理科出身或英语优秀者
【福利】
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 食事手当
【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇
【招聘背景】
事業拡大
关于面试
联络人
药事注册担当(编号103531)
上海艾杰飞人才管理咨询有限公司(RGF)
6.0K 〜 8.0K RMB