日企质量管理专员(编号95454)

【企业情报】
公司名： 上海某日资医疗器械公司(编号:1110 )
员工数： 40
事业内容： 公司主要从事医疗器械的生产和销售，现有医用导管，输液配套器械，IVH输液袋，真空采血管，电子体温计，血压计等十五大类产品，共500余个品种。


【工作内容】
■ 文件记录管理：负责文件的修订和员工培训、文控中心文件管理、新旧文件更替管理、体系记录的存档管理等
■ 上海第三方仓储质量相关工作的日常检查；负责在库产品的突发检查安排、协助完成质量冻结的现场确认
■ 协助SCM运营团队对中文标签系统的管理、及标签和说明书生产的日常管理
■ 与采购部门一起实施对供应商的审核并跟踪改进
■ 协助BU完成检验设备的年度检定、校验校准、指导日常管理
■ 负责联系上海药监局的各种上市后监管（抽检，协查和自查、飞行检查）、并协助上级主管做好检查应对
■ 协助上级主管收集、整理、分析顾客投诉信息、以及SAE/RECALL的存档管理

【Keyword】日资日语 医药 品质管理 QA 药品监管


【职位要求】
■ 30岁以下
■ 本科以上学历
■ 在外企或国企有1年-3年左右经营企业QA经验或者工厂QC经验。熟悉GSP或者GMP法规
■ 日语准商务水平
■ 务实踏实的品性、沟通能力强、重视团队合作

【优先条件】
■ 有文件管理，药监对应经验者优先

【福利】
四金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 有950的补贴，包含在工资

【休假】
国家法定休暇 + 有給休暇 + 法定

【招聘背景】
事業拡大

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招聘负责人姓名：